27 MAR 2024 · Alcuni effetti collaterali manifestati dalle donne che hanno inserito Essure si sono rivelati talmente insopportabili e invalidanti da dover ricorrere alla rimozione del dispositivo.  Toglierlo tuttavia non è facile: l'intervento più sicuro è l'isterectomia, una tecnica chirurgica che prevede l'asportazione parziale o totale dell'utero.  Nel 2018 Bayer interrompe la vendita del prodotto per un calo delle vendite e continua a sostenere la sicurezza ed efficacia del dispositivo. Nell'agosto 2020 Bayer ha annunciato che avrebbe pagato 1,6 miliardi di dollari per porre fina a tutte le cause legali statunitensi di Essure. Saranno risolti circa il 90% dei quasi 39.000 reclami. Ancora oggi la FDA sta conducendo uno studio post marketing per valutare l'efficacia e la sicurezza del dispositivo, dato che molte sono le donne che l'hanno inserito. Non è ancora chiaro quale sia la causa degli effetti collaterali manifestati.  Fonti principali: The safety and effectiveness of a new hysteroscopic method for permanent birth control: results of the first Essure PBC clinical study by S. Carignan & Daniel Cher; Hysteroscopic sterilization using a micro-insert device: results of a multicentre Phase II study by John F. Kerin, Jay M. Cooper, Thomas Price, Bruno J. Van Herendael, Enrique Cayuela-Font, Daniel Cher & Charles S.Carignan; Revisiting Essure — Toward Safe and Effective Sterilization by Sanket S. Dhruva, M.D., Joseph S. Ross, M.D., M.H.S., and Aileen M. Gariepy, M.D., M.P.H.  

27 MAR 2024 · Essure è un dispositivo anticoncezionale permanente, pensato come alternativa alla legatura delle tube tradizionale perché, a differenza di quest'ultima, non richiede incisione addominale o anestesia generale. È stato realizzato dall'azienda Conceptus all'inizio degli anni Duemila, acquistato da Bayer nel 2013. Dagli esperimenti clinici condotti si è concluso che il dispositivo è sicuro ed efficace: nessuna donna è rimasta incinta durante gli studi clinici. Tuttavia, a distanza di qualche mese dall'inserimento di Essure, in molte donne emergono alcuni effetti collaterali che cominciano a far dubitare della sua sicurezza.  Fonti principali: Essure Permanent Birth Control da drugwatch.com; 522 Postmarket Surveillance Studies Database da accessdata.fda.gov; Problems Reported with Essure fda.gov; FDA Activities Related to Essure da fda.gov; Transcervical Sterilization: A Comparison of Essure® Permanent Birth Control System and Adiana® Permanent Contraception System by Sophia N. Palmer, MD, James A. Greenberg, MD; Efficacy, safety, and patient acceptability of the Essure™ procedure by Collette R. Lessard & Matthew R. Hopkins; Essure: The IUD Story We Should Have Seen Coming by Jessice Mahoney

12 MAR 2024 · Nel 1972 cominciano ad aumentare le denunce di effetti collaterali: dolore addominale, infezioni, gravidanze indesiderate e aborti settici. Una donna muore dopo aver abortito il feto di 19 settimane. La donna aveva inserito Dalkon Shield. Nel 1974 viene sospesa la vendita di Dalkon Shield negli Stati Uniti su richiesta della FDA. Nello stesso anno cominciano le cause contro la Robins Company in tribunale. Le richieste di risarcimento aumentano al punto che nel 1985 la Robins Company presenta istanza di protezione dalla bancarotta. All'inizio del 1988, l'American Home Products, un grande produttore di prodotti sanitari, stanzia 2,3 miliardi di dollari per risolvere tutti i sinistri e acquisisce la Robins Company. Durante le cause legali emergono dettagli e verità rimaste nascoste fino ad allora.  Fonti principali: Hawkinson v. AH Robins Co., Inc., 595 F. Supp. 1290 (D. Colo. 1984) da Justia US Law; The Dalkon Shield da Embrio Project Encyclopedia; A Crime Against Women A. H. Robins and the Dalkon Sheild by Morton Mintz da The Multinational Monitor; A Guide to the A. H. Robins Company Records, 1885–2004 da Virginia Museum of History & Culture

12 MAR 2024 · Alla fine degli anni '60, la critica pubblica nei confronti degli effetti collaterali della pillola anticoncezionale porta a volere un metodo contraccettivo alternativo, più sicuro ed efficace.  Viene creato un nuovo dispositivo intrauterino: il Dalkon Shield.  Rispetto alla pillola non si può dimenticare, non contiene ormoni e ha un tasso di gravidanza dell'1,1%, il più basso allora. I diritti del dispositivo vengono presto venduti alla Robins Company, all'epoca una rinomata azienda farmaceutica degli Stati Uniti.  Presto il dispositivo viene venduto negli Stati Uniti e in altri 79 paesi nel mondo.  Ma bastano poche settimane dall'uscita del dispositivo sul mercato perché si cominci a notare che qualcosa non funziona come dovrebbe.  Fonti principali: Hawkinson v. AH Robins Co., Inc., 595 F. Supp. 1290 (D. Colo. 1984) da Justia US Law; Biomaterials, Medical Devices and Combination Products di Shayne Cox Gad, Samantha Gad-MacDonald; Designing the popularity of Dalkon Shield by Kathryn Goldberg; Long Tail Strings: Impact of the Dalkon Shield 40 years later by Clare L.Roepke, Eric A.Schaff.