<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<rss xmlns:itunes="http://www.itunes.com/dtds/podcast-1.0.dtd" xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom" xmlns:podcast="https://podcastindex.org/namespace/1.0" xmlns:media="http://search.yahoo.com/mrss/" version="2.0"><channel><title>Brazilian Gorilla</title><link>http://knorspharma.com/</link><description><![CDATA[Um podcast para empresas farmacêuticas no Brasil que trabalham com fabricantes e fornecedores indianos — ou que planejam fazer isso. Cada episódio aborda um tema diferente: de auditorias GMP e assuntos regulatórios até qualificação de fornecedores, análise de GAP e due diligence. Apresentado pela equipe da <a href="http://knorspharma.com/" target="_blank" rel="noreferrer noopener"><b>Knors Pharma</b></a>, uma consultoria com sede na Índia e experiência com padrões USFDA, MHRA, ANVISA e EMA.]]></description><atom:link href="https://www.spreaker.com/show/7413186/episodes/feed" rel="self" type="application/rss+xml"/><language>pt</language><category>Business</category><copyright>Brazilian Gorilla</copyright><image><url>https://d3wo5wojvuv7l.cloudfront.net/t_rss_itunes_square_1400/images.spreaker.com/original/7ba3ea997497544f0685710aabf39f48.jpg</url><title>Brazilian Gorilla</title><link>http://knorspharma.com/</link></image><lastBuildDate>Thu, 15 Oct 2026 09:40:42 +0000</lastBuildDate><itunes:author>Rohit Mehmi</itunes:author><itunes:owner><itunes:name>Brazilian Gorilla</itunes:name><itunes:email>braziliangorilla40@gmail.com</itunes:email></itunes:owner><itunes:image href="https://d3wo5wojvuv7l.cloudfront.net/t_rss_itunes_square_1400/images.spreaker.com/original/7ba3ea997497544f0685710aabf39f48.jpg"/><itunes:subtitle>Um podcast para empresas farmacêuticas no Brasil que trabalham com fabricantes e fornecedores indianos — ou que planejam fazer isso. Cada episódio aborda um tema diferente: de auditorias GMP e assuntos regulatórios até qualificação de fornecedores,...</itunes:subtitle><itunes:summary><![CDATA[Um podcast para empresas farmacêuticas no Brasil que trabalham com fabricantes e fornecedores indianos — ou que planejam fazer isso. Cada episódio aborda um tema diferente: de auditorias GMP e assuntos regulatórios até qualificação de fornecedores, análise de GAP e due diligence. Apresentado pela equipe da <a href="http://knorspharma.com/" target="_blank" rel="noreferrer noopener"><b>Knors Pharma</b></a>, uma consultoria com sede na Índia e experiência com padrões USFDA, MHRA, ANVISA e EMA.]]></itunes:summary><itunes:category text="Business"/><itunes:category text="Business"><itunes:category text="Management"/></itunes:category><itunes:category text="Business"><itunes:category text="Entrepreneurship"/></itunes:category><itunes:explicit>false</itunes:explicit><podcast:guid>8ff5f4ce-8544-522b-af45-65ba6a94fb0e</podcast:guid><itunes:type>episodic</itunes:type><item><title>O Que São Impurezas de Nitrosamina e Por Que Elas São um Risco Real para Importadores Brasileiros?</title><link>https://www.knorspharma.com/impurities-standards/</link><description><![CDATA[Episódio 2. Nitrosaminas causaram os maiores recalls farmacêuticos da história — valsartana, ranitidina, metformina. Este episódio explica diretamente o que são impurezas de nitrosamina, por que a diretriz ICH M7 é obrigatória, quais são os limites aceitáveis por dose diária, e o que empresas brasileiras precisam verificar especificamente em fornecedores indianos antes de importar. Serviços completos da <a href="https://www.knorspharma.com/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Knors Pharma</a>: <a href="https://www.knorspharma.com/pharma-gmp-audit-consultants/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Auditorias GMP</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/best-pharma-consulting-companies-india/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Consultoria Farmacêutica</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/training/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Treinamentos</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/pharma-regulatory-affairs-consulting-companies-india/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Assuntos Regulatórios</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/suppliers-qualifications/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Qualificação de Fornecedores</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/third-party-pharma-gmp-auditors-india/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Auditores Farmacêuticos</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/gap-analysis-assessment-in-pharmaceuticals/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Análise de GAP</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/regulatory-due-diligence-pharma-industry/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Due Diligence</a> e <a href="https://www.knorspharma.com/impurities-standards/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Padrões de Impurezas</a>. Episódio 1 cobriu <a href="https://www.spreaker.com/episode/o-que-sao-padroes-de-impurezas-em-farmaceuticos-brazilian-gorilla--73503000" target="_blank" rel="noreferrer noopener">o que são padrões de impurezas e as diretrizes ICH</a>.<br />👉 <a href="https://www.knorspharma.com/impurities-standards/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">https://www.knorspharma.com/impurities-standards/</a>]]></description><guid isPermaLink="false">https://api.spreaker.com/episode/75803900</guid><pubDate>Thu, 15 Oct 2026 09:40:40 +0000</pubDate><enclosure url="https://api.spreaker.com/download/episode/75803900/elevenlabs_2026_10_15t09_13_39_leo_antonio_welcoming_serene_pvc_sp108_s41_sb47_v4.mp3" length="2486657" type="audio/mpeg"/><itunes:author>Rohit Mehmi</itunes:author><itunes:subtitle>Episódio 2. Nitrosaminas causaram os maiores recalls farmacêuticos da história — valsartana, ranitidina, metformina. Este episódio explica diretamente o que são impurezas de nitrosamina, por que a diretriz ICH M7 é obrigatória, quais são os limites...</itunes:subtitle><itunes:summary><![CDATA[Episódio 2. Nitrosaminas causaram os maiores recalls farmacêuticos da história — valsartana, ranitidina, metformina. Este episódio explica diretamente o que são impurezas de nitrosamina, por que a diretriz ICH M7 é obrigatória, quais são os limites aceitáveis por dose diária, e o que empresas brasileiras precisam verificar especificamente em fornecedores indianos antes de importar. Serviços completos da <a href="https://www.knorspharma.com/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Knors Pharma</a>: <a href="https://www.knorspharma.com/pharma-gmp-audit-consultants/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Auditorias GMP</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/best-pharma-consulting-companies-india/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Consultoria Farmacêutica</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/training/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Treinamentos</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/pharma-regulatory-affairs-consulting-companies-india/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Assuntos Regulatórios</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/suppliers-qualifications/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Qualificação de Fornecedores</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/third-party-pharma-gmp-auditors-india/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Auditores Farmacêuticos</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/gap-analysis-assessment-in-pharmaceuticals/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Análise de GAP</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/regulatory-due-diligence-pharma-industry/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Due Diligence</a> e <a href="https://www.knorspharma.com/impurities-standards/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Padrões de Impurezas</a>. Episódio 1 cobriu <a href="https://www.spreaker.com/episode/o-que-sao-padroes-de-impurezas-em-farmaceuticos-brazilian-gorilla--73503000" target="_blank" rel="noreferrer noopener">o que são padrões de impurezas e as diretrizes ICH</a>.<br />👉 <a href="https://www.knorspharma.com/impurities-standards/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">https://www.knorspharma.com/impurities-standards/</a>]]></itunes:summary><itunes:duration>155</itunes:duration><itunes:keywords>anvisa,farmacêuticobrasil,fornecedoresindianospharma,ichm7,impurezasfarmacêuticas,knorspharma,ndmaimpureza,nitrosaminas,recallfarmacêutico,regulatoryaffairsbrasil</itunes:keywords><itunes:explicit>false</itunes:explicit><itunes:image href="https://d3wo5wojvuv7l.cloudfront.net/t_rss_itunes_square_1400/images.spreaker.com/original/7ba3ea997497544f0685710aabf39f48.jpg"/><itunes:episodeType>full</itunes:episodeType></item><item><title>O Que São Padrões de Impurezas em Farmacêuticos? O Que as Empresas Brasileiras Precisam Saber</title><link>https://www.knorspharma.com/impurities-standards/</link><description><![CDATA[Episódio 1. Impurezas em farmacêuticos — ICH Q3A para substâncias ativas, Q3B para produtos acabados, Q3C para solventes residuais, Q3D para impurezas elementares. Este episódio responde diretamente: o que são esses padrões, quais são os limites de notificação e identificação, e por que empresas brasileiras que importam da Índia precisam exigir documentação ICH-alinhada dos seus fornecedores para aprovação da ANVISA. Serviços completos da <a href="https://www.knorspharma.com/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Knors Pharma</a>: <a href="https://www.knorspharma.com/pharma-gmp-audit-consultants/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Auditorias GMP</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/best-pharma-consulting-companies-india/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Consultoria Farmacêutica</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/training/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Treinamentos</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/pharma-regulatory-affairs-consulting-companies-india/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Assuntos Regulatórios</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/suppliers-qualifications/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Qualificação de Fornecedores</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/third-party-pharma-gmp-auditors-india/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Auditores Farmacêuticos</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/gap-analysis-assessment-in-pharmaceuticals/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Análise de GAP</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/regulatory-due-diligence-pharma-industry/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Due Diligence</a> e <a href="https://www.knorspharma.com/impurities-standards/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Padrões de Impurezas</a>.<br />👉 <a href="https://www.knorspharma.com/impurities-standards/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">https://www.knorspharma.com/impurities-standards/</a>]]></description><guid isPermaLink="false">https://api.spreaker.com/episode/75589317</guid><pubDate>Tue, 06 Oct 2026 04:36:09 +0000</pubDate><enclosure url="https://api.spreaker.com/download/episode/75589317/elevenlabs_2026_10_06t04_33_33_leo_antonio_welcoming_serene_pvc_sp108_s41_sb47_v4.mp3" length="2797620" type="audio/mpeg"/><itunes:author>Rohit Mehmi</itunes:author><itunes:subtitle>Episódio 1. Impurezas em farmacêuticos — ICH Q3A para substâncias ativas, Q3B para produtos acabados, Q3C para solventes residuais, Q3D para impurezas elementares. Este episódio responde diretamente: o que são esses padrões, quais são os limites de...</itunes:subtitle><itunes:summary><![CDATA[Episódio 1. Impurezas em farmacêuticos — ICH Q3A para substâncias ativas, Q3B para produtos acabados, Q3C para solventes residuais, Q3D para impurezas elementares. Este episódio responde diretamente: o que são esses padrões, quais são os limites de notificação e identificação, e por que empresas brasileiras que importam da Índia precisam exigir documentação ICH-alinhada dos seus fornecedores para aprovação da ANVISA. Serviços completos da <a href="https://www.knorspharma.com/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Knors Pharma</a>: <a href="https://www.knorspharma.com/pharma-gmp-audit-consultants/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Auditorias GMP</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/best-pharma-consulting-companies-india/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Consultoria Farmacêutica</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/training/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Treinamentos</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/pharma-regulatory-affairs-consulting-companies-india/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Assuntos Regulatórios</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/suppliers-qualifications/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Qualificação de Fornecedores</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/third-party-pharma-gmp-auditors-india/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Auditores Farmacêuticos</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/gap-analysis-assessment-in-pharmaceuticals/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Análise de GAP</a>, <a href="https://www.knorspharma.com/regulatory-due-diligence-pharma-industry/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Due Diligence</a> e <a href="https://www.knorspharma.com/impurities-standards/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Padrões de Impurezas</a>.<br />👉 <a href="https://www.knorspharma.com/impurities-standards/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">https://www.knorspharma.com/impurities-standards/</a>]]></itunes:summary><itunes:duration>174</itunes:duration><itunes:keywords>anvisa,farmacêuticobrasil,fornecedoresindianospharma,ichdiretrizes,ichq3a,ichq3b,importaçãofarmacêutica,knorspharma,padrõesdeimpurezas,regulatoryaffairs</itunes:keywords><itunes:explicit>false</itunes:explicit><itunes:image href="https://d3wo5wojvuv7l.cloudfront.net/t_rss_itunes_square_1400/images.spreaker.com/original/7ba3ea997497544f0685710aabf39f48.jpg"/><itunes:episodeType>full</itunes:episodeType></item></channel></rss>
